Kaival Brands высоко оценивает недавние усилия FDA по регулированию

Научные обзоры FDA некоторых PMTA ожидаются к декабрю 2023 г.

ГРАНТ-ВАЛКАРИЯ, Флорида, 30 августа 2023 г. (GLOBE NEWSWIRE) – Kaival Brands Innovations Group, Inc. (NASDAQ: KAVL) («Kaival Brands», «Компания» или «мы»), эксклюзивная компания в США. дистрибьютор всей продукции Bidi Vapor, LLC («Bidi Vapor»), предназначенной для взрослых от 21 года и старше, сегодня представил обновленную информацию об усилиях Управления по контролю за продуктами и лекарствами США («FDA») по решению проблемы доступа молодежи к предотвращение незаконных, незаконных продуктов на рынке, а также обновленную информацию о недавних объявлениях FDA относительно завершения некоторых предпродажных заявок на табачные изделия («PMTA») к декабрю 2023 года.

Эрик Моссер, генеральный директор Kaival Brands, заявил: «Мы высоко оцениваем недавние усилия FDA по решению проблемы незаконных и незаконных продуктов для вейпинга на рынке прямо сейчас. Большинство товаров, которые вы видите на полке в местном магазине, являются незаконными в соответствии с руководящими принципами PMTA, и мы ожидаем, что это просто вопрос времени, когда рынок окончательно очистится от этих незаконных продуктов для вейпинга, оставив доступными только соответствующие и разрешенные продукты. на рынке, чтобы купить, например, линейку продуктов Bidi Vapor, как и ожидает Компания».

Завершенные проверки FDA доминирующих на рынке PMTA ожидаются к декабрю 2023 г.

FDA недавно представило график ожидаемых проверок некоторых «охваченных» PMTA, которые должны быть завершены. Охватываемые PMTA ограничиваются только заявками: 1) на новые табачные изделия, появившиеся на рынке к 8 августа 2016 г.; 2) которые были представлены своевременно и до установленного судом срока 9 сентября 2020 года; и 3) для продуктов, продаваемых под торговыми марками Vuse, Juul, NJOY, Logic, SMOK, Blu, Puff Bar или Suorin, или которые достигают 2% от общего объема розничных продаж в долларах, как указано в отчете «Общий объем рынка электронных сигарет и игроков», или Отчет «Рынок и игроки одноразовых электронных сигарет», подготовленный чикагской компанией NielsenIQ.

BIDI® Stick: 1) находился на рынке до 8 августа 2016 г.; 2) подпадают под действие PMTA, которые были своевременно представлены к крайнему сроку 9 сентября 2020 г. и в настоящее время прошли научную экспертизу; и 3) стабильно был одноразовым вейп-продуктом номер один на протяжении более двадцати четырех месяцев с 2021 года и постоянно достигал 2% от общего объема розничных продаж в долларах, как указано в отчете «Общий объем рынка электронных сигарет и игроков» или в отчете «Одноразовые электронные сигареты». Отчет «Рынок и игроки», подготовленный чикагской компанией NielsenIQ.

FDA ожидает принятия мер по:

52% охваченных PMTA к 31 марта; 53% охваченных PMTA к 30 июня; 55% охваченных PMTA к 30 сентября; 100% охваченных PMTA к 31 декабря.

Как извлечь выгоду из усиления контроля FDAВ мае 2023 года FDA запустило самопровозглашенный «Инспекционный блиц», который подчеркивает непоколебимую приверженность агентства решению проблемы, с которой сталкивается молодежь Америки.1

И Компания, и Bidi Vapor по-прежнему твердо привержены соблюдению требований и предотвращению доступа молодежи. Это обязательство, наряду с возобновлением внимания и приверженности розничных продавцов, будет продолжать помогать просвещать потребителей и повышать осведомленность о важности предотвращения доступа молодежи к покупке законных, незаконных продуктов. Как подтвердил Брайан Кинг, доктор философии, магистр здравоохранения, директор Центра табачных изделий (CTP) FDA, «все игроки в цепочке поставок, включая розничных продавцов, играют роль в предотвращении продажи нелегальных электронных сигарет. 2”

1 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-conducts-retailer-inspection-blitz-cracks-down-illegal-sales-popular-disposable-e-cigarettes2 https://www. fda.gov/news-events/press-announcements/fda-inspection-blitz-leads-more-180-warning-letters-retailers-illegal-sale-youth-appeeling-elf-bar

О БРЕНДЕ КАЙВАЛ

Компания Kaival Brands, базирующаяся в Грант-Валкарии, штат Флорида, занимается внедрением инновационных и прибыльных продуктов, ориентированных на взрослых, в зрелые и доминирующие бренды, при этом в настоящее время основное внимание уделяется распространению электронных систем доставки никотина («ЭСДН»), также известных как « электронные сигареты». Наш бизнес-план состоит в том, чтобы стремиться к диверсификации за счет распространения других никотиновых и неникотиновых продуктов систем доставки (в том числе продуктов, связанных с каннабидиолом, полученным из конопли («КБД»)). Kaival Brands и Philip Morris Products SA (по сублицензии Kaival Brands) являются эксклюзивными глобальными дистрибьюторами всей продукции, производимой Bidi Vapor.